无菌器具GMP洁净无尘生产车间环境检测项目有什么？联系威科检测为您服务

无菌器具GMP洁净无尘生产车间环境检测项目有什么？联系威科检测为您服务！

合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力，可为GMP车间、电子无尘车间、食品包装材料车间、无菌器具车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、特殊功能食品GMP车间、化妆品/消毒产品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。

洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、特殊功能食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。

检测项目：风速、风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、空气中细菌总数、噪声、照度、高效过滤器完整性检漏等。具体可以参考洁净室检测相关标准。

空气洁净度等级划分：

洁净室(区)空气洁净度等级

注：

(1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定;

(2)空气洁净度100级的洁净室(区)应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。

(3)洁净室(区)的温度和湿度，应符合下列规定：

生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室(区)温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65%

(4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。

(5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：

1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。

2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

(6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A)，单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。