医疗器械材料项目

什么是医用设备？

医疗设备是指人们在生产，实验，科研，使用，维修等领域，借助于专门的仪器设备，为了及时获得被测、被控对象的作息而进行实时或非实时的定性和测量并出具的一个过程。医疗设备在使用的过程中需要我们不断的、评估，保证其正常的工作，才能让医疗设备好地发挥优势，因此医疗设备的日常监测是必不可少的。

医用设备项目

电磁兼容（EMC）；

通用电气安全服务；

理化性能；

无菌微生物；

EO残留量服务；

医用输液、输血、注射器具；

外科植入物、口腔器械、敷料、高分子材料。

标准

GB/T 16886.11-1997/ ISO 10993-11全身毒性试验

GB/T 16886.10-2005/ ISO 10993-10：2002刺激与迟发型**敏反应试验

GB/T16886.5－2003/ ISO 10993-5：2009体外细胞毒性

GB/T 16175-2008医用**硅材料生物学评价试验方法

GB/T 14233.2－2005生物学试验方法

YY/T 0127.14-2009试验方法急性经口全身毒性试验

GB/T 16886.4-2003与血液相互作用试验选择

GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

YBB00012003-2015细胞毒性检查法

YBB00052003-2015皮肤致敏检查法

YBB00072003-2015原发性皮肤刺激检查法

YBB00032003-2015溶血检查法

YBB00042003-2015急性全身毒性检查法

YBB00022003-2015热原检查法

YBB00032003-2015溶血检查法