医疗器械的毒理学风险评估检测机构

医疗器械的毒理学风险评估主要遵循ISO 10993-17:2002。现行ISO 10993-17:2002版本中描述了医疗器械可沥滤物的人体允许**的确定方法，其新修订草案中从整体框架上对产品中化学成分的毒理学风险评估进行了阐述，主要包括四个部分：危害识别、剂量-反应评估、暴露量评估、以及风险判定。即：识别器械中可能存在危害的物质，通过比较这些物质在人体中的无不良反应剂量与相应的人体暴露量，终判定其安全性风险是否可接受。

生物医用材料的分类

·生物医用金属材料

·生物医用高分子材料

·生物医用陶瓷或称生物陶瓷

·生物医用复合材料

·生物衍生材料

·组织工程材料